疾病控制率为100%,BCL-2抑制剂ICP-248公布I期临床数据,B细胞恶性肿瘤患者的新希望发表时间:2024-11-26 15:42 在2024年欧洲血液学协会年会(EHA)上,诺诚健华公布ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的I期临床数据[1]。 截至2024年1月20日,剂量递增部分纳入了12例患者,其中6例套细胞淋巴瘤(MCL),6例慢性淋巴细胞白血。–LL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),50mg和80mg剂量水平各3例患者,100mg为6例患者。中位年龄为67岁,既往治疗线数的中位数为1(范围:1-5)。 在可进行疗效评估的11例患者中,在100mg剂量水平下,6例患者的客观缓解率(ORR,即CR+PR)为100%,其中2例(33.3%)患者达到完全反应(CR),未检测到微小残留病灶(uMRD)。80mg组1例(33.3%)患者达到部分缓解(PR),其余4例(80mg组和50mg组各2例)被评估为病情稳定(SD)。疾病控制率(CR+PR+SD)为100%。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂,BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL-2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。 在CDE官网显示,一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究正在进行中,招募慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤患者入组参加,若有需要,可咨询医学部老师申请入组(微信:zhaomu110120)。 慢性淋巴细胞白血。–LL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是一类以进行性淋巴细胞增多、淋巴结肿大和脾脏肿大为特征的成熟 B 淋巴细胞血液肿瘤,约占新诊断的非霍奇金淋巴瘤的7%。CLL/SLL发病率欧美人群高于亚洲人群,男性多于女性[2-3]。 CLL/SLL 的经典治疗方法包括化疗、免疫治疗和靶向治疗,而免疫调节药物、细胞免疫治疗、异基因造血干细胞移植等对CLL/SLL的治疗也极具潜力,其中靶向治疗药物包括第二代 CD20 单抗、生物类似药、磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂 、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和B细胞淋巴瘤-2( Bcl-2)抑制剂等[2-3]。 B细胞淋巴瘤-2是一种在血液肿瘤中高表达的关键细胞凋亡调节蛋白,Bcl-2抑制剂已成为一类无须化疗且用药周期灵活的新的治疗模式[3]。 维奈妥拉(Venetoclax)是唯一获批上市的BCL2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)或急性髓系白血。ˋML)患者[1]。 维奈妥拉一项I期临床试验(n=116)显示,在先前多线治疗失败的患者中,维奈克拉单药治疗后总体反应率(ORR)为79% ,完全缓解率(CR)20% ,CR患者无进展生存期(PFS)达到25月,2年总生存率(OS)84% ,其中5%患者经流式细胞学检测显示骨髓微小残留病灶阴性(uMRD)[4]。 一项维奈妥拉治疗CLL的回顾性研究共纳入141例患者(其中难治/复发139 例,初治2例) ,总生存率(OS)为72.1%,CR率为19.4%。伴del(17p) CLL 患者的ORR为72.1%[5]。 ![]()
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友,或者想要了解其他癌症临床试验项目,都可以联系我们医学部的老师(微信:zhaomu110120)。 参考文献: 1.Shuhua Yi, Jie Jin, Keshu Zhou, etc. PRELIMINARY SAFETY AND EFFICACY DATA FROM PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY B-CELL MALIGNANCIES TREATED WITH ICP-248, A NOVEL BCL2 INHIBITOR.[J].2024 EHA. 2.陈丹,王美懿,田晨. 慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤靶向治疗的最新研究进展[J].中国实验血液学杂志2024,32(2):643-646. 3.丁绍越,焉玉超,张连哲等.新型B细胞淋巴瘤-2抑制剂——lisaftoclax[J].临床药物治疗杂志2024年8月第22卷第8期:13-16. 4.孙婷,李登举,黄丽芳等.复发/难治慢性淋巴细胞白血病的诊治思考[J].内科急危重症杂志2022年第28卷第2期: 99–102. 5.弓利娜,张秀莲.维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的临床进展[J].临床内科杂志 2022年12月第 39 卷第12 期: 862–864. 6.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网. |