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【急性淋巴细胞白血病患者招募】评价 AST-3424 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的临床研究

发表时间:2024-05-31 17:08

试验标题:

评价 AST-3424 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与 AKR1C3酶表达相关性的临床研究

适应症:

急性淋巴B细胞白血。˙-ALL)、急性淋巴T细胞白血病(T-ALL)

开展中心城市:

北京、天津、哈尔滨、郑州、长沙、温州、南昌广州、厦门、广州

药物介绍


“AST-3424”是一种烷化剂的硝基苯前药,可被醛酮还原酶家族 1 成员 C3(AKR1C3)选择性地裂解成双烷化剂(AST-2660),从而发挥细胞毒性作用。由深圳艾欣达伟医药科技有限公司在亚洲国家开发,由台湾浩鼎生技股份有限公司在亚洲以外国家开发。研究表明,AKR1C3 酶在多种肿瘤组织中高表达,包括肝癌、白血病、前列腺癌、膀胱癌、肾癌、胃癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等。在正常组织中,除了肝、肾和小肠有中低度表达外,AKR1C3 酶在其他组织表达量均很低。AST-3424 的特异选择性激活模式,使其可能成为广谱的、高度选择性的靶向抗肿瘤药物。

主要入选标准


1.男性或女性,年龄 18-65 周岁。
2.确诊为复发或难治性急性淋巴B细胞白血。˙-ALL)、急性淋巴T细胞白血病(T-ALL)
3.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为≤ 2 分。
4.开始使用研究药物之前,既往抗白血病治疗的所有非血液学毒性(脱发、疲乏或周围神经病变除外)必须均已恢复到 1 级或基线水平。
5.实验室检查符合方案规定。
6.自愿参加本研究,充分理解有关风险,依从性好,并且签署知情同意书。

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益


参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。



以上信息来源于CDE药物临床试验登记与公示平台或由申办方提供

*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。


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