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【非霍奇金淋巴瘤患者招募】GLB-002在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究

发表时间:2024-05-31 16:56

试验标题:

一项GLB-002在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性的I期临床研究

适应症:

非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤MCL、边缘区淋巴瘤(MZL、慢性淋巴细胞白血。SLL、小淋巴细胞淋巴瘤CLL、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等

开展中心城市:

北京、郑州、南昌、天津、广州、上海

药物介绍


GLB-002 胶囊是杭州格博生物医药有限公司研发的新一代口服高选择性 IKZF1/3 分子胶降解剂。

主要入选标准


1.年龄≥18岁,男女均可。
2.根据 2016 版世界卫生组织(WHO)造血与淋巴组织肿瘤分类,病理组织形态学和免疫组化确诊的非霍奇金淋巴瘤,经标准治疗失败或缺乏有效治疗方案的受试者,包括但不限于:

    复发/难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)1、2、3a级受试者;

    复发/难治性的弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)受试者或复发/难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)3b级受试者;

    其它复发/难治性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)受试者,包括但不限于套细胞淋巴瘤 (MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血。⊿LL)、小淋巴细胞淋巴瘤(CLL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等

3.能自由走动及生活自理(ECOG≤2)。
4.能配合要求完成相关评估,并记录服药情况。


※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益


参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。



以上信息来源于CDE药物临床试验登记与公示平台或由申办方提供

*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。


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