【脊髓性肌萎缩症】1类新药腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的临床试验发表时间:2023-03-29 14:56 试验标题: 评价GC101腺相关病毒注射液治疗1型SMA患者的临床试验 适应症: 脊髓性肌萎缩症(SMA) 主要入选标准 1.SMN1 双侧等位基因突变(缺失或点突变)基因诊断为SMA,具有 2 个拷贝的 SMN2 基因,符合 1 型 SMA 临床表现; 2.发病年龄<6 个月龄,注射给药当天年龄≤6 个月(≤180天),性别不限; 3.法定监护人能够理解研究方案要求和流程,自愿参加并签署知情同意书 ※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。 可能获益 参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括: 1.如果应用本研究药物,您的病情可能会得到控制; 2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用; 3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。 k8凯发专业临床试验招募致力于为肿瘤患者提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、肿瘤临床试验、肿瘤免费治疗、医疗器械临床研究、受试者招募等服务,详情请咨询在线客服 |