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【淋巴瘤患者招募】BTK抑制剂治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验

发表时间:2023-12-04 14:54

试验标题:

评价HMPL-760治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放性临床研究


适应症:

复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(套细胞淋巴瘤、慢淋/小淋、弥漫大B淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤)


主要入选标准

  1. 年龄≥18岁

  2. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1;剂量扩展阶段,ECOG评分为0~2
  3. 经组织学确认的淋巴瘤患者;
    经细胞学(流式)确认的CLL;
    经血清、骨髓、病理等相关检测确诊的LPL/WM。
  4. 复发或难治即为根据指南经标准治疗失败的患者,并且研究者判断需要进一步治疗。在剂量扩展阶段,包括以下队列:
    队列A:既往经过至少2个线数全身治疗的复发/难治MCL(既往是否接受过其它BTK抑制剂均可)
    队列B:既往接受过≥1个线数含嘌呤类似物或CD20单抗或BTK抑制剂的系统性治疗(单药治疗或化学免疫治疗)复发/难治CLL/SLL患者
    队列C:既往接受过≥1个线数全身治疗的复发/难治LPL/WM患者
    队列D:复发/难治DLBCL患者
  5. 除CLL/SLL及LPL/WM以外,通过CT检查至少需有一个双径可测量病灶,即淋巴结病灶最大径>1.5 cm或结外病灶>1.0 cm;CT不能很好地显示解剖位置(如四肢或软组织病变)的病变可通过MRI测量


※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。


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