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【淋巴瘤患者招募】BRG01 注射液治疗复发/转移性 EBV 阳性淋巴瘤患者的临床试验

发表时间：2023-03-05 14:53

试验标题：

BRG01 注射液治疗复发/转移性 EBV 阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验

适应症：

淋巴瘤

研究药物

BRG01 注射液是一款 CAR-T 细胞。CAR-T 细胞是嵌合抗原受体（CAR）修饰的 T 细胞，是过继性免疫细胞治疗技术，属于肿瘤免疫疗法的其中一种，其基本原理是：采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，加强了 T 淋巴细胞针对肿瘤细胞的特异性识别过程，并且提高了 T 淋巴细胞对于肿瘤细胞的亲和力，然后将改造后的细胞回输进患者体内，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

主要入选标准

1.能够理解本研究，并已签署知情同意书。

2.年龄≥18 岁，≤75 岁，男女不限。

3.至少有一个可评估靶病灶。

4.已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外 NK/T 细胞淋巴瘤鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（AITL）等。

5.器官功能良好；

※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。本临床试验已获得国家药品监督管理局和研究医院伦理委员会的批准，现公开招募13~24 名复发/转移性淋巴瘤患者。

可能获益

参加本项临床研究，需要按时到医院访视，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究，您将有可能获得的医疗获益包括：

1.如果应用本研究治疗，您的病情可能会得到控制；

2. 本研究将免费提供研究用药，申办公司还将负担您在参加本研究期间（签署知情同意书之后）所做的研究方案中所规定的相关检查的费用；

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。