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【乳腺癌患者招募】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液预防化疗所致周围神经病变的临床试验

发表时间:2023-12-04 14:41

试验标题:

评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲II期临床研究


适应症:

乳腺癌


作用机制

该研究药物通过多种机制发挥神经保护和神经修复作用,包括维持神经元结构和内环境稳定,促进神经细胞再生、轴突生长和突触形成,以及增强神经生长因子的活性等,在信号转导、细胞识别、神经发生、神经发育分化等过程中起着重要作用。

主要入选标准

  1. 年龄18~75周岁(包括两端值);
  2. 可提供确切的乳腺癌组织学和/或细胞学诊断依据,并拟使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助/新辅助治疗的乳腺癌患者;

  3. ECOG评分0~1分;

  4. 可以准确记录或表达神经毒性的发生和严重程度的问卷调查;



※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。


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