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【肝癌患者招募】AST-3424治疗AKR1C3高表达晚期肝癌的临床研究

发表时间:2023-12-02 14:30

试验标题:

AST-3424治疗AKR1C3 高表达的晚期原发性肝癌患者的Ⅱ期临床研究


适应症:

晚期肝细胞癌


主要入选标准

1. 男性或女性,年龄   ≥ 18 周岁。

2. 病理组织学确诊,无法通过手术切除或局部治疗控制的晚期 HCC。

3. 既往接受过标准的系统治疗,包括但不限于索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗、仑伐替尼、瑞戈非尼和/或纳武单抗,出现疾病进展、毒性不耐受或拒绝继续接受这些药物治疗。

4. 至少有一处符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶。既往放疗过的病灶不可作为可测量病灶,除非其在放疗后出现明确的影像学进展。

5. 能够提供用于 AKR1C3 表达分析的病理蜡块或切片(包括归档的病理蜡块和切片) ,并经免疫组织化学确认的肝部肿瘤组织 AKR1C3酶表达强阳性。

6. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1 分。

7. 预期寿命 ≥ 12 周。


※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。


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