北京k8凯发临床试验专业服务

【非小细胞肺癌】中国首个递交新药上市申请的KRAS G12C抑制剂信达生物IBI351已获药审中心受理,更多同类项目正在进行中!

发表时间:2023-12-05 14:26

此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果。研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。注册研究结果计划在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA 2023)上公布。


KRAS G12C抑制剂项目概况


项目

靶点

适应症

要求

JDQ443

KRAS G12c

非小

既往接受过一种以铂类的化疗和免疫治疗

MK-1084+帕博利珠单抗

KRAS G12c

PD-L1阳性

实体瘤

刚确诊或经治均可

HJ891

KRAS G12c

非小

标准治疗失败或不耐受

GEC255

KRAS G12c

实体瘤

标准治疗失败或不耐受

JAB-21822

KRAS G12c

实体瘤

标准治疗失败或不耐受

JAB-21822

KRAS G12c

STK11共突变

非小

标准治疗失败或不耐受

D1553

KRAS G12c

实体瘤

标准治疗失败或不耐受

D1553+K药+化疗

KRAS G12c

非小

初治晚期,不适合手术

MRTX849

KRAS G12c

非小

1.18 2.经过系统治疗

ZG19018

KRAS G12c

非小

标准治疗失败或不耐受

SY-5933

KRAS G12c

实体瘤

一线化疗失败或不耐受化疗

JMKX1899

KRAS G12c

非小

一线化疗失败或不耐受化疗

D-1553+IN10018

KRAS G12c

非小

未经过系统治疗

IBI351

KRAS G12c

非小

一线化疗失败或不耐受化疗

JMKX001899

KRAS G12c

实体瘤

一线化疗失败或不耐受化疗


※ 以上信息仅供参考,具体试验进度及方案以申办方或CDE网站或研究中心公布为准。


可能获益

参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。


k8凯发专业临床试验招募致力于为肿瘤患者提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、肿瘤临床试验、肿瘤免费治疗、医疗器械临床研究、受试者招募等服务,详情请咨询在线客服


分享到:
北京市海淀区紫竹院路98号214号楼101室
商务合作
15811138438(医疗器械)
18516873961(SMO及招募)
xuwx@bjkaishi.com
更多临床试验信息,请扫码关注微信公众号
【网站地图】【sitemap】