首先提醒,临床试验是经过医院和/或医药监管部门批准,且免费的,大多在各地有资质的三甲医院开展。如果您对临床试验项目有需要,可以咨询您的主管医生,也可以联系咨询我们k8凯发医学部的老师。参与临床试验的好处:1. 获得最新治疗方案:对于病情进展但没有合适治疗方案的患者,参加临床试验有可能获得最新药物/方案的治疗,对于一些现有治疗方法效果不佳的患者来说,这可能是一线希望。2. 得到专业研究团队的密切监...
瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂[1]。2024年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(Repotrectinib,商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者[1]。2025年瑞普替尼即纳入国家医保,从1月1日开...
2025年1月16日,美国食品药物管理局已经批准了阿斯利康的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼(Calquence)与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于一线治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,这些患者不符合自体造血干细胞移植(HSCT)的条件[1]。在既往美国食品药品监督管理局已经获批阿可替尼用于二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。这次获批是基于一项ECHO(NCT029...
2025年1月6日,加科思药业在《Nature Medicine》期刊上发布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(JAB-21822)注册性临床试验数据,这是加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线及以上肺癌患者的完整数据[1-2]。这是一项戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌2b期临床试验数据,2022年9月15日至2023年9月28日期间,共有119...
恩曲替尼(entrectinib)是由罗氏公司开发的一种新型口服制剂,是具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),恩曲替尼人血浆蛋白结合率为 99.5%,可透过血脑屏障,具有广泛的系统分布包括 CNS,这意味着恩曲替尼的药效能充分发挥[1]。在国内,2022年恩曲替尼同样获批上市治疗NTRK基因融合阳性实体瘤患者和ROS-1阳性非小细胞肺癌成人患者,并在2024年纳入国家医...
慢性淋巴细胞白血。–LL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是一类以进行性淋巴细胞增多、淋巴结肿大和脾脏肿大为特征的成熟 B 淋巴细胞血液肿瘤,约占新诊断的非霍奇金淋巴瘤的7%。CLL/SLL发病率欧美人群高于亚洲人群,男性多于女性[1-2]。2024年11月16日,Bcl-2抑制剂APG-2575(力胜克拉片)的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审...
黑色素瘤是一种起源于原始神经脊的恶性肿瘤,可原发于皮肤、黏膜、脉络膜、脑膜等部位,具有高度侵袭性和转移性,转移性患者预后差[1]。在免疫检查点抑制剂继发耐药的患者中,肿瘤细胞在免疫压力的选择下可出现不同的基因表达谱及抗原表位从而逃避免疫杀伤。原发及继发性免疫检查点抑制剂耐药使黑色素瘤的治疗进入瓶颈期,扩大和多样化肿瘤反应性T细胞库,增加浸润性肿瘤特异性T细胞的数量有可能进一步增加疗效,突破治...
神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中发现,尽管在常见癌症(如非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质瘤、胰腺癌、黑色素瘤等)中的发生率相对较低,低于5%,但在一些罕见的癌症中,如婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤等,NTRK融合发生率可达90%以上[1]。拉罗替尼(larotrectinib)是首个获批的NTRK抑制剂,主要用于治疗携带NTRK基因融合...
在非小细胞肺癌中,对于PD-L1高表达人群,免疫检查点抑制剂单药治疗可带来显著的临床获益,5年生存率高达32%,但在PD-L1低表达或不表达人群中的临床获益并不显著[1]。随着医学研究的深入,针对肺癌的治疗手段也在不断更新和发展,其中,新型抗癌药物SKB264的出现,为肺癌患者带来了新的选择。目前,一项SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移...
自然杀伤T (NKT) 细胞是免疫系统的重要组成部分。NKT细胞分为两个亚群:I型和II型。I型NKT细胞也被称为iNKT细胞。iNKT细胞,即恒定自然杀伤T细胞,iNKT细胞在胸腺中发育,聚集在肝脏中,其次分布在脾、骨髓、淋巴结、皮肤黏膜和外周血等其他部位[1]。iNKT细胞不仅是先天性免疫的组成细胞,同时也是适应性免疫应答的参与者和调节者。免疫系统在识别和攻击肿瘤细胞时,肿瘤细胞的变异和...